Tư vấn dịch vụ kiểm tra hiệu suất màng lọc HEPA/ULPA tại Gera

Trong ngành Dược phẩm, Thiết bị y tế, Điện tử và Bán dẫn, hệ thống HVAC phòng sạch đóng vai trò quyết định trong việc kiểm soát nhiễm và đảm bảo chất lượng sản phẩm. Trong đó, màng lọc HEPA/ULPA là lớp lọc cuối cùng (Final Filter) giúp loại bỏ các hạt bụi siêu mịn trước khi không khí đi vào khu vực sản xuất.

Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp vẫn băn khoăn: Nên lựa chọn màng lọc HEPA hay ULPA? Liệu hiệu suất lọc càng cao có phải luôn là lựa chọn tốt nhất? Hãy cùng Gera Hi-Tech Việt Nam tìm hiểu trong bài viết này nhé!

Màng lọc HEPA là gì?

HEPA (High Efficiency Particulate Air) là loại màng lọc hiệu suất cao, có khả năng loại bỏ ít nhất 99,97% các hạt có kích thước từ 0,3 µm.

Nhờ cân bằng tốt giữa hiệu quả lọc, tổn thất áp suất và chi phí vận hành, màng lọc HEPA hiện là lựa chọn phổ biến nhất trong các hệ thống phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP và ISO.

Ứng dụng của màng lọc HEPA

Màng lọc HEPA thường được lắp đặt tại:

Khu vực sản xuất thuốc viên, viên nang.
Phòng pha chế và đóng gói.
Hệ thống AHU (Air Handling Unit).
Hệ thống HVAC phòng sạch.
Các phòng sạch cấp độ ISO và GMP thông dụng.

Màng lọc ULPA là gì?

ULPA (Ultra Low Penetration Air) là dòng màng lọc siêu hiệu suất, có khả năng loại bỏ ít nhất 99,9995% các hạt có kích thước từ 0,12 µm.

So với HEPA, ULPA có khả năng giữ lại các hạt siêu mịn tốt hơn nhưng cũng tạo ra tổn thất áp suất lớn hơn và yêu cầu hệ thống HVAC được thiết kế phù hợp.

Ứng dụng của màng lọc ULPA

Màng lọc ULPA thường được sử dụng tại:

Khu vực chiết rót vô trùng (Aseptic Filling).
Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm.
Tủ an toàn sinh học (Biological Safety Cabinet).
Nhà máy bán dẫn, quang học chính xác và công nghệ nano.
Các khu vực yêu cầu mức độ sạch cực cao.

So sánh màng lọc HEPA và ULPA

Tiêu chí	HEPA	ULPA
Hiệu suất lọc	≥99,97% @ 0,3 µm	≥99,9995% @ 0,12 µm
Khả năng giữ hạt	Cao	Rất cao
Tổn thất áp suất	Thấp hơn	Cao hơn
Tiêu thụ năng lượng	Thấp	Cao hơn
Chi phí đầu tư	Kinh tế	Cao hơn
Ứng dụng	Phần lớn phòng sạch GMP	Khu vực vô trùng và siêu sạch

Có phải ULPA luôn tốt hơn HEPA?

Câu trả lời là không.

ULPA có hiệu suất lọc cao hơn, nhưng điều đó cũng đồng nghĩa với:

Tổn thất áp suất lớn hơn.
Quạt phải hoạt động với công suất cao hơn.
Tiêu thụ điện năng nhiều hơn.
Chi phí đầu tư và thay thế cao hơn.

Đối với đa số nhà máy dược phẩm, màng lọc HEPA vẫn là lựa chọn tối ưu, đáp ứng đầy đủ yêu cầu của GMP và ISO nếu được thiết kế, lắp đặt và kiểm tra đúng tiêu chuẩn.

Việc lựa chọn màng lọc HEPA hay ULPA cần dựa trên:

Cấp độ sạch của phòng sạch.
Mức độ quan trọng của quy trình sản xuất.
Tiêu chuẩn GMP, EU GMP hoặc ISO 14644.
Khả năng của hệ thống HVAC.
Chi phí đầu tư và vận hành lâu dài.

Kiểm tra hiệu suất màng lọc HEPA/ULPA – Bước quan trọng để đảm bảo phòng sạch đạt chuẩn

Một màng lọc chất lượng cao không đồng nghĩa với việc hệ thống luôn hoạt động hiệu quả.

Sau quá trình lắp đặt hoặc trong quá trình vận hành, màng lọc có thể xuất hiện các vấn đề như:

Rò rỉ tại gioăng hoặc khung lọc.
Hư hỏng vật liệu lọc.
Sai sót trong quá trình lắp đặt.
Suy giảm hiệu suất sau thời gian sử dụng.

Do đó, kiểm tra hiệu suất màng lọc HEPA/ULPA (HEPA/ULPA Filter Integrity Test) là yêu cầu bắt buộc trong quá trình thẩm định phòng sạch theo các tiêu chuẩn GMP và ISO 14644.

Thông qua phép thử bằng khí dung (Aerosol Challenge Test) kết hợp máy quét chuyên dụng (Photometer), kỹ sư có thể xác định chính xác:

Hiệu quả giữ hạt của màng lọc.
Các vị trí rò rỉ trên bề mặt lọc.
Độ kín giữa màng lọc và khung lắp đặt.
Tình trạng hoạt động của hệ thống lọc cuối.

Việc kiểm tra định kỳ giúp doanh nghiệp phát hiện sớm các nguy cơ gây nhiễm, đảm bảo chất lượng môi trường sản xuất và đáp ứng yêu cầu thanh tra GMP.

Dịch vụ kiểm tra hiệu suất màng lọc HEPA/ULPA tại GERA Hi-Tech Việt Nam

GERA Hi-Tech Việt Nam cung cấp dịch vụ kiểm tra hiệu suất màng lọc HEPA/ULPA theo các tiêu chuẩn quốc tế dành cho phòng sạch trong ngành Dược phẩm, Thiết bị y tế, Điện tử và Bán dẫn.

Đội ngũ kỹ sư của chúng tôi sử dụng các thiết bị chuyên dụng để:

Kiểm tra rò rỉ màng lọc HEPA/ULPA (Integrity Test).
Đánh giá hiệu quả hoạt động của màng lọc cuối.
Xác minh độ kín của hệ thống lắp đặt.

Đo rò rỉ màng hepa

Kết luận

Màng lọc HEPA/ULPA đều đóng vai trò quan trọng trong hệ thống phòng sạch, tuy nhiên mỗi loại được thiết kế cho những yêu cầu kỹ thuật khác nhau.

Lựa chọn đúng loại màng lọc kết hợp với kiểm tra hiệu suất màng lọc HEPA/ULPA định kỳ sẽ giúp doanh nghiệp:

Duy trì cấp độ sạch theo thiết kế.
Đáp ứng yêu cầu GMP và ISO.
Giảm nguy cơ nhiễm bẩn sản phẩm.
Tối ưu chi phí vận hành hệ thống HVAC.
Đảm bảo chất lượng sản phẩm và an toàn cho người sử dụng.

Nếu doanh nghiệp của bạn đang cần tư vấn dịch vụ kiểm tra hiệu suất màng lọc HEPA/ULPA, đội ngũ kỹ sư của GERA Hi-Tech Việt Nam luôn sẵn sàng đồng hành với giải pháp kỹ thuật chính xác, đáng tin cậy và phù hợp với từng ứng dụng phòng sạch.