Giới thiệu
Trong môi trường phòng sạch, việc giám sát ô nhiễm không chỉ dừng lại ở việc đếm hạt bụi mà còn phải theo dõi vi sinh vật sống (viable contamination) — bao gồm nấm mốc, vi khuẩn, hoặc bào tử có khả năng phát triển.
Nếu máy đếm hạt bụi (particle counter) giúp phát hiện sự hiện diện của hạt, thì máy lấy mẫu không khí chủ động (Active Air Sampler) mới là thiết bị xác định loại vi sinh vật gây ô nhiễm trong không khí.
Là chuyên gia trong lĩnh vực kiểm soát chất lượng không khí phòng sạch, Gera Hi-tech Việt Nam gợi ý 8 tính năng quan trọng bạn nên xem xét khi lựa chọn máy lấy mẫu không khí chủ động phù hợp.
1️⃣ Thiết kế phù hợp cho môi trường phòng sạch
Bất kỳ thiết bị nào được sử dụng trong phòng sạch đều phải được chế tạo từ vật liệu chống phát sinh hạt bụi, dễ dàng lau chùi và khử khuẩn.
Thiết kế cần loại bỏ các khe, kẽ hở – nơi có thể tích tụ bụi hoặc vi sinh vật, đảm bảo duy trì môi trường vô trùng trong quá trình lấy mẫu.
2️⃣ Đáp ứng các tiêu chuẩn và quy định quốc tế
Phòng sạch trong ngành dược phẩm, bán dẫn hay y tế đều phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định ISO, EU GMP hoặc FDA.
Máy lấy mẫu không khí cần được tích hợp tính năng tuân thủ tiêu chuẩn ISO 14698-1, giúp người dùng dễ dàng truy xuất dữ liệu và báo cáo kiểm tra khi có audit hoặc đánh giá tuân thủ (compliance audit).
3️⃣ Trang bị bộ lọc xả HEPA
Theo tiêu chuẩn ISO 14698-1, bộ lọc xả HEPA là thành phần bắt buộc nhưng thường bị nhiều nhà sản xuất bỏ qua.
Bộ lọc này giúp ngăn không khí đã lấy mẫu phát tán ngược vào môi trường, bảo vệ độ sạch của khu vực giám sát.
4️⃣ Khay đựng đĩa Petri có thể tháo rời
Khay Petri là nơi thu mẫu và phát hiện vi sinh vật sống – khu vực có nồng độ hạt cao nhất.
Do đó, khay cần dễ tháo lắp và vệ sinh, giúp giảm nguy cơ nhiễm chéo giữa các lần đo và kéo dài tuổi thọ thiết bị.
5️⃣ Hỗ trợ tùy chọn lấy mẫu khí nén (Gas Sampling)
Nếu hệ thống sản xuất có sử dụng khí nén hoặc khí sạch, việc chọn máy lấy mẫu có thể kết nối trực tiếp với nguồn khí nén là một lợi thế.
Điều này giúp mở rộng phạm vi ứng dụng, đặc biệt hữu ích khi bạn mở rộng quy trình hoặc nâng cấp phòng sạch trong tương lai.
6️⃣ Linh kiện có thể tiệt trùng bằng autoclave
Không phải tất cả các bộ phận của máy lấy mẫu không khí đều chịu được nhiệt độ và áp suất cao trong quá trình hấp tiệt trùng (autoclave).
Bạn nên chọn thiết bị có các bộ phận tháo rời và tiệt trùng được bằng autoclave, giúp đơn giản hóa quy trình làm sạch và đảm bảo vô trùng tuyệt đối.
7️⃣ Hỗ trợ truyền dữ liệu linh hoạt
Một thiết bị lấy mẫu hiện đại cần có khả năng lưu trữ, xuất và đồng bộ dữ liệu dễ dàng với hệ thống quản lý phòng sạch (LIMS hoặc phần mềm giám sát từ xa).
Khả năng kết nối linh hoạt giúp bạn tối ưu quy trình kiểm soát, truy xuất nguồn gốc và lập báo cáo nhanh chóng.
8️⃣ Thông số kỹ thuật d50 phù hợp
d50 là chỉ số thể hiện khả năng thu giữ hạt của thiết bị: tại kích thước này, 50% hạt bị hút vào đĩa Petri và 50% thoát ra ngoài.
Nếu d50 quá lớn (ví dụ 10 µm), thiết bị có thể bỏ sót các vi sinh vật nhỏ hơn, gây sai lệch kết quả kiểm soát chất lượng.
Vì vậy, hãy đảm bảo máy lấy mẫu của bạn được hiệu chuẩn và chứng nhận d50 đúng chuẩn ISO, để kết quả đo chính xác và đáng tin cậy.
Thiết bị lấy mẫu không khí phù hợp cho phòng sạch của bạn
Một máy lấy mẫu không khí chủ động cần vừa mạnh mẽ, vừa linh hoạt, đảm bảo hoạt động hiệu quả trong môi trường vô trùng.
Tại Gera Hi-tech Việt Nam, chúng tôi cung cấp các dòng Active Air Sampler được thiết kế tối ưu cho phòng sạch dược phẩm, điện tử và thiết bị y tế – đáp ứng tiêu chuẩn ISO 14698 / GMP / EU Annex 1.
Gera Hi-tech Việt Nam – Giải pháp giám sát phòng sạch toàn diện:
-
Máy đếm hạt và máy lấy mẫu không khí Lighthouse
-
Hệ thống giám sát dữ liệu từ xa (Real-time Monitoring)
-
Giải pháp tuân thủ GMP / ISO Class
-
Tư vấn thiết kế và hiệu chuẩn hệ thống phòng sạch
📞 Hotline: 0961 152 844
🌐 Website: gerahitech.vn
